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Daflon Filmtabletten 500mg
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(Die Abbildungen müssen nicht den tatsächlichen Produkt entsprechen)

Daflon Filmtabletten 500mg 30 Stk.

Eigenschaften

  • 30 Stk.
  • 1287400
  • 0,20 €/Stk.
  • SERVIER AUSTRIA GMBH
5,99 €
inkl. 10% MwSt. zzgl. Versandkosten
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Daflon 500 mg 30 Stück Filmtabletten sind ein Venentherapeutikum zur Behandlung von funktionellen Symptomen bei chronischer Veneninsuffizienz der Beine, insbesondere Schweregefühl, Schmerzen und nächtliche Wadenkrämpfe
Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Wechselwirkungen finden Sie in der Gebrauchsinformation.

Gebrauchsinformation von Daflon Filmtabletten 500mg:

Hier als PDF downloaden
(Quelle: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen - AGES Medizinmarktaufsicht)

Inhaber:

Servier Austria GmbH, Mariahilferstraße 20/5, 1070 Wien, Österreich

Rezeptpflichtstatus:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Anwendungsgebiet:

Chronische Veneninsuffizienz, Hämorrhoiden.

Art der Anwendung:

Zu den Mahlzeiten unzerkaut mit Flüssigkeit.

Dosierung:

2mal tgl. 1 Filmtablette oder 1mal tgl. 2 Filmtabletten. Bei akuten Hämorrhoidalbeschwerden vorübergehend 2mal tgl. 2-3 Filmtabletten. Keine Studien an Kindern und Jugendlichen.

Nebenwirkungen:

Magen/Darm, Haut, (Quincke-) Ödem.

Einnahme während Schwangerschaft/Stillperiode:

In der Schwangerschaft Anwendung vermeiden. Nutzen/Risiko-Abwägung in der Stillzeit.

Warnhinweise:

Auf plötzlich auftretende starke Beschwerden an einem Bein achten (Gefahr einer Beinvenenthrombose).

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wechselwirkungen sind für Daflon 500 mg – Filmtabletten nicht bekannt.


Zusätzliche Informationen entnehmen Sie bitte der beiliegenden Gebrauchsanweisung!

Wechselwirkung mit anderen Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:

Entnehmen sie diese Informationen bitte der beiliegenden Gebrauchsanweisung und/oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


Principi attivi: Diosmina
DAFLON 500 mg compresse rivestite con film
IndicazioniPerché si usa Daflon? A cosa serve?
Sintomi attribuibili a insufficienza venosa; stati di fragilità capillare.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Vasoprotettore e venotonico.
Codice ATC: C05CA03
Farmacologia
Il prodotto esercita la sua attività:
a livello delle vene, diminuendone la distensibilità e riducendo la stasi;
a livello della microcircolazione, normalizzando la permeabilità e aumentando la resistenza capillare.
Farmacologia clinica
Le proprietà farmacologiche del prodotto sono state confermate nell'uomo da studi condotti in doppio cieco con metodiche che hanno permesso di obiettivare e quantizzare la sua attività sull'emodinamica venosa.
Relazione dose/effetto:
L'esistenza di relazioni dose/effetto statisticamente significative, è stata stabilita sulla base dei parametri pletismografici venosi: capacità, distensibilità e tempo di svuotamento.Il miglior rapporto dose-effetto è stato ottenuto con 2 compresse.
Attività venotonica:
Aumento del tono venoso: la pletismografia strain gauge evidenzia una diminuzione dei tempi di svuotamento venoso.
Attività microcircolatoria
L'attività valutata da studi controllati in doppio cieco, risulta statisticamente significativa nei confronti del placebo.
Nei pazienti con fragilità capillare, aumenta la resistenza capillare controllata con l'angiosterrometria.
Clinica
L'attività terapeutica del farmaco, nel trattamento dell'insufficienza venosa cronica funzionale e organica degli arti inferiori, è dimostrata da studi controllati in doppio cieco.5.2
Proprietà farmacocinetiche
Nell'uomo dopo somministrazione per via orale di diosmina marcata al carbonio14, si osserva che:
 l'escrezione è essenzialmente fecale mentre l'escrezione urinaria rappresenta, in media, il 14% della quantità somministrata;
l'emivita di eliminazione è di 11 ore,il prodotto è estensivamente metabolizzato, come dimostrato dalla presenza di differenti fenoli acidi nelle urine.
ControindicazioniQuando non dev'essere usato Daflon
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Precauzioni Per L'usoCosa serve sapere prima di prendere Daflon
Nessuna precauzione per l'uso.
InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Daflon
Non sono stati effettuati studi di interazione.
AvvertenzeÈ importante sapere che:
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata, pertanto è opportuno non somministrare il prodotto durante la gravidanza.
Gravidanza
In assenza di dati sull'escrezione nel latte, il trattamento deve essere evitato durante l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati condotti studi per valutare l'effetto della frazione flavonoica sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Dosi E Modo D'usoCome usare Daflon: Posologia
2 compresse rivestite con film al giorno (1 a mezzogiorno e 1 alla sera) al momento dei pasti, anche nell'insufficienza venosa del plesso emorroidario.
SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Daflon
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Daflon
I seguenti effetti o reazioni avverse sono stati riportati e sono stati classificati secondo la seguente frequenza: molto comune (>1/10); comune (>1/100, <1/10); non comune (>1/1.000, <1/100); raro (>1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Patologie del sistema nervoso
Raro: vertigini, cefalea, malessere
Patologie gastrointestinali
Comune: diarrea, dispepsia, nausea, vomito
Non comune: colite
Non nota: dolore addominale.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Raro: rash, prurito, orticaria.
Non nota: edema al volto, alle labbra, alla palpebra; edema di Quincke.
Patologie del sistema emolinfopoietico
Non nota: trombocitopenia.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto rischio/beneficio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/responsabili.
Scadenza E Conservazione
Periodo di validità
3 anni.
Precauzioni particolari per la conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.
Composizione E Forma Farmaceutica
Elenco degli eccipienti
Carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, glicerina, ipromellosa, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E172, ossido di ferro rosso E 172, titanio diossido, macrogol 6000, magnesio stearato, talco.
Natura e contenuto del contenitore
Le compresse rivestite con film sono confezionate in blister termoformati costituiti da un accoppiato PVC/alluminio e contenenti ciascuno 15 compresse.I blister sono racchiusi in astuccio di cartone che contiene anche il foglio illustrativo.
Confezioni contenenti 30 o 90 compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate
Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.
Principi attivi: Diosmina
DAFLON 500 mg compresse rivestite con film
IndicazioniPerché si usa Daflon? A cosa serve?
Sintomi attribuibili a insufficienza venosa; stati di fragilità capillare.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Vasoprotettore e venotonico.
Codice ATC: C05CA03
Farmacologia
Il prodotto esercita la sua attività:
a livello delle vene, diminuendone la distensibilità e riducendo la stasi;
a livello della microcircolazione, normalizzando la permeabilità e aumentando la resistenza capillare.
Farmacologia clinica
Le proprietà farmacologiche del prodotto sono state confermate nell'uomo da studi condotti in doppio cieco con metodiche che hanno permesso di obiettivare e quantizzare la sua attività sull'emodinamica venosa.
Relazione dose/effetto:
L'esistenza di relazioni dose/effetto statisticamente significative, è stata stabilita sulla base dei parametri pletismografici venosi: capacità, distensibilità e tempo di svuotamento.Il miglior rapporto dose-effetto è stato ottenuto con 2 compresse.
Attività venotonica:
Aumento del tono venoso: la pletismografia strain gauge evidenzia una diminuzione dei tempi di svuotamento venoso.
Attività microcircolatoria
L'attività valutata da studi controllati in doppio cieco, risulta statisticamente significativa nei confronti del placebo.
Nei pazienti con fragilità capillare, aumenta la resistenza capillare controllata con l'angiosterrometria.
Clinica
L'attività terapeutica del farmaco, nel trattamento dell'insufficienza venosa cronica funzionale e organica degli arti inferiori, è dimostrata da studi controllati in doppio cieco.5.2
Proprietà farmacocinetiche
Nell'uomo dopo somministrazione per via orale di diosmina marcata al carbonio14, si osserva che:
 l'escrezione è essenzialmente fecale mentre l'escrezione urinaria rappresenta, in media, il 14% della quantità somministrata;
l'emivita di eliminazione è di 11 ore,il prodotto è estensivamente metabolizzato, come dimostrato dalla presenza di differenti fenoli acidi nelle urine.
ControindicazioniQuando non dev'essere usato Daflon
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Precauzioni Per L'usoCosa serve sapere prima di prendere Daflon
Nessuna precauzione per l'uso.
InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Daflon
Non sono stati effettuati studi di interazione.
AvvertenzeÈ importante sapere che:
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata, pertanto è opportuno non somministrare il prodotto durante la gravidanza.
Gravidanza
In assenza di dati sull'escrezione nel latte, il trattamento deve essere evitato durante l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati condotti studi per valutare l'effetto della frazione flavonoica sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Dosi E Modo D'usoCome usare Daflon: Posologia
2 compresse rivestite con film al giorno (1 a mezzogiorno e 1 alla sera) al momento dei pasti, anche nell'insufficienza venosa del plesso emorroidario.
SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Daflon
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Daflon
I seguenti effetti o reazioni avverse sono stati riportati e sono stati classificati secondo la seguente frequenza: molto comune (>1/10); comune (>1/100, <1/10); non comune (>1/1.000, <1/100); raro (>1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Patologie del sistema nervoso
Raro: vertigini, cefalea, malessere
Patologie gastrointestinali
Comune: diarrea, dispepsia, nausea, vomito
Non comune: colite
Non nota: dolore addominale.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Raro: rash, prurito, orticaria.
Non nota: edema al volto, alle labbra, alla palpebra; edema di Quincke.
Patologie del sistema emolinfopoietico
Non nota: trombocitopenia.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto rischio/beneficio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/responsabili.
Scadenza E Conservazione
Periodo di validità
3 anni.
Precauzioni particolari per la conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.
Composizione E Forma Farmaceutica
Elenco degli eccipienti
Carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, glicerina, ipromellosa, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E172, ossido di ferro rosso E 172, titanio diossido, macrogol 6000, magnesio stearato, talco.
Natura e contenuto del contenitore
Le compresse rivestite con film sono confezionate in blister termoformati costituiti da un accoppiato PVC/alluminio e contenenti ciascuno 15 compresse.I blister sono racchiusi in astuccio di cartone che contiene anche il foglio illustrativo.
Confezioni contenenti 30 o 90 compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate
Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

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