Daflon 500 mg Filmtabletten Dreierpack 90 Stk.

Gebrauchsinformation: Information für Patienten Daflon 500 mg - Filmtabletten Wirkstoff: gereinigte, mikronisierte Flavonoidfraktion Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind Daflon 500 mg - Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Daflon 500 mg - Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Daflon 500 mg - Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Daflon 500 mg - Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was sind Daflon 500mg - Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? Die in Daflon 500 mg - Filmtabletten enthaltenen Substanzen wirken auf die großen Venen und die feinen Haargefäße. Sie verringern sowohl die zu starke Dehnbarkeit als auch die krankhaft gesteigerte Durchlässigkeit der Gefäßwände für Blutflüssigkeit. Zugleich wird das Fassungsvermögen der Venen für Blut reduziert. Dadurch werden die Symptome des Blutstaus, wie beispielsweise Schweregefühl oder Schmerzen in den Beinen bzw. nachts auftretende Wadenkrämpfe, verhindert. Zugleich werden auch durch Hämorrhoiden hervorgerufene Beschwerden günstig beeinflusst. Anwendungsgebiete Beschwerden bei chronischen Venenleiden der Beine, insbesondere Schweregefühl, Schmerzen und nächtliche Wadenkrämpfe. Durch Hämorrhoiden hervorgerufene Beschwerden. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Daflon 500 mg - Filmtabletten beachten? Daflon 500 mg – Filmtabletten dürfen NICHT eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Daflon 500 mg - Filmtabletten sind. - Beachten Sie dazu das Kapitel „Inhalt der Packung und weitere Informationen“. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Daflon 500 mg Filmtabletten einnehmen. Wenn plötzliche Schwellungen, Hautrötung, Spannungsgefühl, Hitze oder Schmerzen auftreten, vor allem, wenn nur ein Bein betroffen ist, suchen Sie bitte umgehend Ihren Arzt auf. Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Daflon 500 mg – Filmtabletten bei Kindern und Jugendlichen ist nicht empfohlen. Einnahme von Daflon 500 mg - Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Wechselwirkungen sind für Daflon 500 mg – Filmtabletten nicht bekannt. Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft Aus Gründen der besonderen Vorsicht sollte dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Stillzeit Während der Stillzeit sollten Daflon 500 mg – Filmtabletten nicht angewendet werden, da es keine Daten zum Übertritt des Arzneimittels in die Muttermilch gibt. Der Eintritt einer Schwangerschaft ist dem Arzt zu melden. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Daflon hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. 3. Wie sind Daflon 500mg – Filmtabletten einzunehmen? Nehmen Sie Daflon 500 mg - Filmtabletten immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: 2 x täglich 1 Filmtablette (morgens und abends). Alternativ können 1 x täglich 2 Filmtabletten eingenommen werden (morgens oder abends). Bei akuten Hämorrhoidalbeschwerden ist eine vorübergehende Erhöhung auf 2 x täglich 2 bis 3 Filmtabletten möglich. Die Filmtabletten werden zu den Mahlzeiten unzerkaut und mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen. Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Die Anwendung von Daflon 500 mg – Filmtabletten bei Kindern und Jugendlichen ist nicht empfohlen. Wenn Sie eine größere Menge von Daflon 500 mg – Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie mehr Daflon eingenommen haben, als Sie sollten, dann kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker. Die Erfahrung mit Überdosierungen von Daflon ist begrenzt, berichtet wurden Symptome wie Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen, Juckreiz und Ausschlag. Wenn Sie die Einnahme von Daflon 500 mg – Filmtabletten vergessen haben Setzen Sie die Einnahme zum nächsten Zeitpunkt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der angeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Daflon 500 mg – Filmtabletten werden meist gut vertragen. Folgende Nebenwirkungen könnten auftreten: Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100): Beschwerden des Magen-Darmtraktes (Durchfall, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen). Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000): Colitis (Dickdarmentzündung). Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000): Schwindel, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Jucken, Ausschlag, Nesselausschlag). Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Eingegrenzte Ödeme (Schwellungen) an Gesicht, Lippe und Augenlid, in Ausnahmefällen Quincke Ödem (plötzlich auftretende Gewebsschwellungen z.B. an Gesicht, Lippe, Mund, Zunge oder im Hals welche zu erschwerter Atmung führen können), Bauchschmerzen. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Österreich Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/ Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie sind Daflon 500 mg – Filmtabletten aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Daflon 500 mg – Filmtabletten enthalten - Wirkstoff: 1 Filmtablette enthält 500 mg gereinigte, mikronisierte Flavonoidfraktion, bestehend aus 450 mg Diosmin und 50 mg Flavonoiden, dargestellt als Hesperidin. - Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumstärkeglykolat, mikrokristalline Zellulose, Gelatine, Magnesiumstearat, Talkum, Glycerin, Natriumlaurylsulfat, Hydroxypropylmethylzellulose, Polyethylenglykol 6000, Titandioxid (E 171), gelbes Eisenoxid (E 172) und rotes Eisenoxid (E 172). Wie Daflon 500 mg – Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung Ovale, lachsfarbene Filmtabletten. Die Filmtabletten sind in Packungen zu 30, 36, 60, 90, 120, 150 und 180 Filmtabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: Servier Austria GmbH Mariahilferstraße 20/7 1070 Wien Tel.: 01/524 39 99 Fax.: 01/524 39 99 9 office@at.netgrs.com Hersteller: Les Laboratoires Servier Industrie F-45520 Gidy, Frankreich. Z.Nr.: 1 – 20685 Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2019.

Dies ist die Packungsbeilage für Daflon 500 mg Filmtabletten, die gereinigte, mikronisierte Flavonoidfraktion enthalten und zur Behandlung von chronischen Venenleiden der Beine sowie durch Hämorrhoiden hervorgerufenen Beschwerden eingesetzt werden. Bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage gründlich durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Apotheker oder Arzt. Daflon 500 mg sollte nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile sind. Besondere Vorsichtsmaßnahmen und Hinweise sind zu beachten, wenn plötzliche Schwellungen oder andere ungewöhnliche Beschwerden auftreten. Die empfohlene Dosis beträgt 2x täglich 1 Filmtablette, bei Bedarf kann auch eine vorübergehende Erhöhung auf 2x täglich 2-3 Filmtabletten erfolgen. Es können Nebenwirkungen, wie z.B. Magen-Darm-Beschwerden oder Hautreizungen, auftreten. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Die Filmtabletten sind in verschiedenen Packungsgrößen erhältlich und sollten bis zum auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum aufbewahrt werden.

Principi attivi: Diosmina
DAFLON 500 mg compresse rivestite con film
IndicazioniPerché si usa Daflon? A cosa serve?
Sintomi attribuibili a insufficienza venosa; stati di fragilità capillare.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Vasoprotettore e venotonico.
Codice ATC: C05CA03
Farmacologia
Il prodotto esercita la sua attività:
a livello delle vene, diminuendone la distensibilità e riducendo la stasi;
a livello della microcircolazione, normalizzando la permeabilità e aumentando la resistenza capillare.
Farmacologia clinica
Le proprietà farmacologiche del prodotto sono state confermate nell'uomo da studi condotti in doppio cieco con metodiche che hanno permesso di obiettivare e quantizzare la sua attività sull'emodinamica venosa.
Relazione dose/effetto:
L'esistenza di relazioni dose/effetto statisticamente significative, è stata stabilita sulla base dei parametri pletismografici venosi: capacità, distensibilità e tempo di svuotamento.Il miglior rapporto dose-effetto è stato ottenuto con 2 compresse.
Attività venotonica:
Aumento del tono venoso: la pletismografia strain gauge evidenzia una diminuzione dei tempi di svuotamento venoso.
Attività microcircolatoria
L'attività valutata da studi controllati in doppio cieco, risulta statisticamente significativa nei confronti del placebo.
Nei pazienti con fragilità capillare, aumenta la resistenza capillare controllata con l'angiosterrometria.
Clinica
L'attività terapeutica del farmaco, nel trattamento dell'insufficienza venosa cronica funzionale e organica degli arti inferiori, è dimostrata da studi controllati in doppio cieco.5.2
Proprietà farmacocinetiche
Nell'uomo dopo somministrazione per via orale di diosmina marcata al carbonio14, si osserva che:
 l'escrezione è essenzialmente fecale mentre l'escrezione urinaria rappresenta, in media, il 14% della quantità somministrata;
l'emivita di eliminazione è di 11 ore,il prodotto è estensivamente metabolizzato, come dimostrato dalla presenza di differenti fenoli acidi nelle urine.
ControindicazioniQuando non dev'essere usato Daflon
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Precauzioni Per L'usoCosa serve sapere prima di prendere Daflon
Nessuna precauzione per l'uso.
InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Daflon
Non sono stati effettuati studi di interazione.
AvvertenzeÈ importante sapere che:
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata, pertanto è opportuno non somministrare il prodotto durante la gravidanza.
Gravidanza
In assenza di dati sull'escrezione nel latte, il trattamento deve essere evitato durante l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati condotti studi per valutare l'effetto della frazione flavonoica sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Dosi E Modo D'usoCome usare Daflon: Posologia
2 compresse rivestite con film al giorno (1 a mezzogiorno e 1 alla sera) al momento dei pasti, anche nell'insufficienza venosa del plesso emorroidario.
SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Daflon
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Daflon
I seguenti effetti o reazioni avverse sono stati riportati e sono stati classificati secondo la seguente frequenza: molto comune (>1/10); comune (>1/100, <1/10); non comune (>1/1.000, <1/100); raro (>1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Patologie del sistema nervoso
Raro: vertigini, cefalea, malessere
Patologie gastrointestinali
Comune: diarrea, dispepsia, nausea, vomito
Non comune: colite
Non nota: dolore addominale.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Raro: rash, prurito, orticaria.
Non nota: edema al volto, alle labbra, alla palpebra; edema di Quincke.
Patologie del sistema emolinfopoietico
Non nota: trombocitopenia.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto rischio/beneficio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/responsabili.
Scadenza E Conservazione
Periodo di validità
3 anni.
Precauzioni particolari per la conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.
Composizione E Forma Farmaceutica
Elenco degli eccipienti
Carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, glicerina, ipromellosa, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E172, ossido di ferro rosso E 172, titanio diossido, macrogol 6000, magnesio stearato, talco.
Natura e contenuto del contenitore
Le compresse rivestite con film sono confezionate in blister termoformati costituiti da un accoppiato PVC/alluminio e contenenti ciascuno 15 compresse.I blister sono racchiusi in astuccio di cartone che contiene anche il foglio illustrativo.
Confezioni contenenti 15, 30 o 60 compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate
Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.