Genericon Pharma Niconex Spray Nicotinersatz 1mg/Sprühstoss 1 Stück 1 Stk.

ÜBER NICONEX®
Mildern Sie mit nur 2 Sprühstößen das Rauchverlangen in nur 30 Sekunden.

Niconex® Spray aus dem Hause Genericon unterstützt Sie, wenn Sie Ihren Zigarettenkonsum verringern möchten oder mit dem Rauchen aufhören möchten, um den vollständigen Rauchausstieg zu erreichen.
NICOTIN
Der Wirkstoff Nicotin kommt vorwiegend in Tabakpflanzen und in geringerem Maße auch in anderen Nachtschattengewächsen vor. Nicotin ist außerdem ein starkes Nervengift, welches speziell auf Nervenzellen bzw. -gewebe einwirkt. Das Nicotin kann stark abhängig machen, weshalb bei einer Rauchentwöhnung unangenehme Entzugserscheinungen auftreten können.
WARUM MACHT NICOTIN ABHÄNGIG?
Nicotin gelangt beim Rauchen innerhalb kürzester Zeit in das Gehirn. Durch das Freisetzen unterschiedlicher Neurotransmitter im Gehirn, wie etwa das Glückshormon Dopamin, gewöhnt sich der Körper an dieses anregende Gefühl. Beim Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, können innerhalb weniger Stunden typische Entzugserscheinungen wie etwa Konzentrationsprobleme, Reizbarkeit und Unruhe auftreten.
WIE WIRKT EINE NICOTINERSATZTHERAPIE?
Bei einer Nicotinersatztherapie wird das Nicotin durch Nicotinpräparate, wie etwa Sprays, ersetzt, um auf diesem Weg nach und nach den vollständigen Rauchausstieg zu erreichen. Dabei wird die Dosierung schrittweise verringert – solange, bis der Körper ohne Nicotin auskommt. Die Präparate enthalten keinen Teer, kein Kohlenmonoxid oder andere im Zigarettenrauch befindliche Giftstoffe.
WIESO IST DIE NICOTINERSATZTHERAPIE WENIGER GEFÄHRLICH ALS DAS RAUCHEN?
Das Rauchen begünstigt zum Beispiel Herz-Kreislauferkrankungen, Lungenerkrankungen sowie unterschiedliche Krebsarten. Nicotinpräparate, wie beispielsweise Sprays, enthalten keinen Teer, kein Kohlenmonoxid oder weitere im Zigarettenrauch befindliche Stoffe. Aus diesem Grund ist das Risiko für schwere Krankheiten, die mit dem Rauchen verbunden sind, geringer.
WARUM MACHEN NICOTINERSATZPRODUKTE NICHT SÜCHTIG?
Bei der Inhalation des Nicotins über den Tabakrauch (Zigaretten) wird innerhalb weniger Sekunden ein positiver Reiz im Gehirn ausgelöst. Menschen werden dadurch oft nach nur wenigen Zigaretten abhängig. Bei Nicotinpräparaten wird das Nicotin deutlich langsamer aufgenommen. Es entsteht ebenso ein positiver Reiz, jedoch wird das körperliche Verlangen nach einer Zigarette verringert.
WAS IST BEI DER EINNAHME VON NICONEX® ZU BEACHTEN?
Niconex® ist als Spray zur Einnahme in die Mundhöhle anzuwenden. Es darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Nicotin oder einen weiteren Bestandteil dieses Arzneimittels sind, wenn Sie unter 18 Jahre alt sind und wenn Sie nie geraucht haben. Wenden Sie Niconex® Spray immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
REZEPTFREIE
NICOTINERSATZTHERAPIE
LINDERT ENTZUGSERSCHEINUNGEN & RAUCHVERLANGEN
EINFACHE HANDHABUNG
ANWENDUNG VON NICONEX®
DOSIERUNG
2 Sprühstöße
pro Anwendung empfohlen
4 Sprühstöße
max. pro Stunde
möglich
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Tageshöchstdosis von 64 Sprühstößen innerhalb von 16 Stunden (4 Sprühstöße pro Stunde über 16 Stunden).
Bei Unsicherheiten zur Einnahme lesen Sie die Packungsbeilage oder kontaktieren Sie Ihren Arzt.

Eine regelmäßige Anwendung von Niconex® Spray über 6 Monate hinaus wird nicht empfohlen. Bei einigen Rauchern kann eine längere Behandlung notwendig sein, um einen Rückfall in ihre Rauchgewohnheiten zu verhindern.

Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Wechselwirkungen finden Sie in der Gebrauchsinformation.

Gebrauchsinformation von Genericon Pharma Niconex Spray Nicotinersatz 1mg/Sprühstoss 1 Stück:

Hier als PDF downloaden
(Quelle: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen - AGES Medizinmarktaufsicht)

Inhaber:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich

Wirkstoff:

NICOTIN

Arzneimittelkategorie:

Standardarzneimittel

Verwendung:

im Human Bereich

Rezeptpflichtstatus:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Zusätzliche Informationen entnehmen Sie bitte der beiliegenden Gebrauchsanweisung!

Wechselwirkung mit anderen Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:

Entnehmen sie diese Informationen bitte der beiliegenden Gebrauchsanweisung und/oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!

1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Niconex 1 mg/Sprühstoß Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung Wirkstoff: Nicotin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. − Wenn Sie nach 6-monatiger Behandlung mit Niconex das Rauchen nicht aufgeben konnten, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Niconex und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Niconex beachten? 3. Wie ist Niconex anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Niconex aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Niconex und wofür wird es angewendet? Niconex wird angewendet, um Sie beim Aufgeben des Rauchens zu unterstützen, wenn Sie mit dem Rauchen aufhören möchten oder um Sie bei der Verringerung Ihres Zigarettenkonsums (Rauchreduktion) zu unterstützen, um auf diesem Weg den vollständigen Rauchausstieg zu erreichen. Dabei handelt es sich um eine Behandlungsart, die als Nicotinersatztherapie bezeichnet wird. Niconex lindert die Nicotinentzugserscheinungen einschließlich des Rauchverlangens, d.h. die Beschwerden, die Sie bekommen, wenn Sie mit dem Rauchen aufhören. Wenn Sie Ihrem Körper plötzlich kein Nicotin mehr über das Rauchen von Tabak zuführen, können bei Ihnen verschiedene Arten von unangenehmen Empfindungen auftreten, die als Entzugserscheinungen bezeichnet werden. Durch die Anwendung von Niconex können Sie diese unangenehmen Empfindungen und das Rauchverlangen verhindern oder reduzieren. Dies liegt daran, dass Sie Ihrem Körper über einen kurzen Zeitraum weiterhin eine kleine Menge Nicotin zuführen. Niconex enthält keinen Teer, kein Kohlenmonoxid oder andere im Zigarettenrauch befindliche Giftstoffe. Holen Sie, falls möglich, zusätzlichen Rat und Unterstützung ein, um Ihre Chancen der Raucherentwöhnung zu erhöhen. 2. Was sollten sie vor der Anwendung von Niconex beachten? Niconex darf NICHT angewendet werden, − wenn Sie allergisch gegen Nicotin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. − wenn Sie unter 18 Jahre alt sind. − wenn Sie nie geraucht haben. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden. Möglicherweise können Sie Niconex anwenden, müssen aber vorher mit Ihrem Arzt Rücksprache halten: 2 − wenn Sie vor kurzem (innerhalb der letzten 3 Monate) einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall hatten. − wenn Sie Schmerzen im Brustkorb (instabile Angina pectoris) oder Angina pectoris in Ruhe haben. − wenn Sie eine Herzerkrankung haben, die die Geschwindigkeit Ihres Herzschlags oder Ihren Herzrhythmus beeinflusst. − wenn Sie an Bluthochdruck leiden, der durch Arzneimittel nicht ausreichend eingestellt ist. − wenn Sie jemals allergische Reaktionen mit Schwellungen von Lippen, Gesicht und Rachen (Angioödem) oder juckendem Hautausschlag (Urtikaria) hatten. Die Anwendung von Nicotinersatzmitteln kann manchmal derartige Reaktionen auslösen. − wenn Sie eine schwere oder mittelschwere Lebererkrankung haben. − wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden. − wenn Sie eine Zuckerkrankheit (Diabetes) haben. − wenn Ihre Schilddrüse überaktiv ist. − wenn Sie einen Tumor der Nebennieren (Phäochromozytom) haben. − wenn Sie ein Magen- oder ein Zwölffingerdarmgeschwür haben. − wenn Sie an einer Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) leiden. Niconex darf nicht von Nichtrauchern angewendet werden. Kinder und Jugendliche Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern und Jugendlichen. Anwendung von Niconex zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die folgende Wirkstoffe enthalten: − Theophyllin zur Behandlung von Asthma − Tacrin zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit − Clozapin zur Behandlung der Schizophrenie − Ropinirol zur Behandlung der Parkinson-Krankheit Anwendung von Niconex zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Essen oder trinken sie nicht während der Anwendung des Sprays. Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Es ist sehr wichtig, während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da es zu einem verminderten Wachstum Ihres Babys führen kann. Es kann auch zu Frühgeburt oder Totgeburt führen. Am besten ist es, wenn Sie das Rauchen ohne Anwendung nicotinhaltiger Arzneimittel aufgeben können. Falls Ihnen das nicht gelingt, dann wenden Sie Niconex nur nach Rücksprache mit dem medizinischem Fachpersonal an, das Ihre Schwangerschaft begleitet, mit Ihrem Hausarzt oder mit einem Arzt in einem Zentrum, das darauf spezialisiert ist, Menschen zu helfen das Rauchen aufzugeben. Die Anwendung von Niconex ist während der Stillzeit zu vermeiden, da Nicotin in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinträchtigen kann. Wenn Ihnen Ihr Arzt die Anwendung von Niconex empfohlen hat, wenden Sie den Spray unmittelbar nach dem Stillen und nicht in den letzten 2 Stunden vor dem Stillen an. Rauchen erhöht bei Frauen und Männern das Risiko für Unfruchtbarkeit. Die Auswirkungen von Nicotin auf die Fruchtbarkeit sind nicht bekannt. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beobachtet. 3 Niconex enthält Ethanol, Natrium, Propylenglykol und Benzylalkohol. Dieses Arzneimittel enthält 7 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß, entsprechend 100 mg/ml. Die Menge in einem Sprühstoß dieses Arzneimittels entspricht weniger als 0,2 ml Bier oder 0,1 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Sprühstoß, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“. Dieses Arzneimittel enthält 10,5 mg Propylenglykol pro Sprühstoß, entsprechend 150 mg/ml. Dieses Arzneimittel enthält 0,018 mg Benzylalkohol. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen verursachen. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da große Mengen Benzylalkohol sich in Ihrem Körper anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (so genannte „metabolische Azidose“). 3. Wie ist Niconex anzuwenden? Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Personen unter 18 Jahren dürfen Niconex nicht anwenden. Lassen Sie sich von Ihrem Arzt beraten, wenn Sie nach 6 Wochen die Anzahl der angewendeten Sprühstöße oder Ihren Zigarettenkonsum nicht reduzieren konnten oder wenn Sie Niconex länger als 6 Monate anwenden müssen. Normalerweise ist Niconex 3 Monate lang anzuwenden, jedoch nicht länger als 6 Monate. Die Hinweise zur Anwendung von Niconex sind abhängig davon, ob Sie sofort mit dem Rauchen aufhören oder die Zahl der gerauchten Zigaretten Schritt für Schritt reduzieren, bevor Sie ganz mit dem Rauchen aufhören. Raucherentwöhnung mit sofortigem Rauchstopp Ziel ist es, das Rauchen sofort aufzugeben und Niconex zu verwenden, um das Rauchverlangen zu verringern. Wenden Sie nicht mehr als 2 Sprühstöße zur selben Zeit oder 4 Sprühstöße pro Stunde über 16 Stunden an. Über einen Zeitraum von 24 Stunden beträgt die Höchstdosis jeweils 64 Sprühstöße innerhalb von 16 Stunden. Die folgende Übersicht zeigt das empfohlene schrittweise Vorgehen bei der Anwendung von Niconex. Schritt 1: Wochen 1 bis 6 Wenden Sie 1 oder 2 Sprühstöße an, wenn Sie normalerweise eine Zigarette rauchen würden oder wenn Sie das Verlangen haben zu rauchen. Wenden Sie zuerst einen Sprühstoß an und, falls dadurch Ihr Verlangen nicht innerhalb weniger Minuten verschwindet, wenden Sie einen zweiten Sprühstoß an. Wenn 2 Sprühstöße erforderlich sind, können bei den folgenden Anwendungen gleich 2 Sprühstöße hintereinander angewendet werden. Die meisten Raucher benötigen 1 oder 2 Sprühstöße alle 30 bis 60 Minuten. Wenn Sie zum Beispiel durchschnittlich 15 Zigaretten pro Tag rauchen, dann wenden Sie im Laufe des Tages mindestens 15-mal 1 oder 2 Sprühstöße an. Schritt 2: Wochen 7 bis 9 Beginnen Sie, die Anzahl der Sprühstöße pro Tag zu verringern. Am Ende von Woche 9 wenden Sie nur noch die HÄLFTE der in Schritt 1 durchschnittlich angewendeten Anzahl von Sprühstößen pro Tag an. 4 Schritt 3: Wochen 10 bis 12 Verringern Sie die Anzahl der Sprühstöße pro Tag weiter, sodass Sie in Woche 12 nicht mehr als 4 Sprühstöße pro Tag anwenden. Beenden Sie die Anwendung von Niconex, wenn Sie die Anwendung auf 2 bis 4 Sprühstöße pro Tag verringert haben. Rauchreduktion mit anschließendem Rauchstopp Ziel ist es, allmählich einige Ihrer Zigaretten durch Niconex zu ersetzen. Wenn dies gelungen ist, können Sie dann mit Hilfe des Sprays ganz auf Ihre Zigaretten verzichten. Schließlich geben Sie auch die Anwendung des Sprays auf. Wenn Sie ein starkes Rauchverlangen verspüren, wenden Sie statt einer Zigarette 1 bis 2 Sprühstöße des Sprays an, um Ihr Verlangen zu stillen. Der Spray soll die Zigarette ersetzen, rauchen Sie daher nicht kurz nachdem Sie den Spray angewendet haben. Eine Anwendung des Sprays ohne die Anzahl der gerauchten Zigaretten zu verringern, führt zu Übelkeit (siehe Abschnitt „Wenn Sie eine größere Menge von Niconex angewendet haben, als Sie sollten”). Verringern Sie die Anzahl der Zigaretten, die Sie pro Tag rauchen, so weit wie möglich und ersetzen Sie sie durch einen Sprühstoß. Wenn Sie nach 6 Wochen die Anzahl der von Ihnen pro Tag gerauchten Zigaretten nicht verringern konnten, sprechen Sie mit einem Arzt. Sobald Sie sich dazu in der Lage fühlen, aber nicht später als 12 Wochen nach Behandlungsbeginn, sollen Sie das Rauchen ganz einstellen. Sobald Sie das Rauchen aufgegeben haben, verringern Sie allmählich die täglich verwendete Anzahl an Sprühstößen. Sobald Sie nur noch 2 bis 4 Sprühstöße pro Tag benötigen, beenden Sie die Anwendung von Niconex ganz. Wenden Sie nicht mehr als 2 Sprühstöße direkt hintereinander oder 4 Sprühstöße pro Stunde über 16 Stunden an. Über einen Zeitraum von 24 Stunden beträgt die Höchstdosis jeweils 64 Sprühstöße innerhalb von 16 Stunden. Nach Beendigung der Behandlung können Sie in Versuchung kommen, wieder zu rauchen. Bewahren Sie daher nicht verwendeten Spray auf, da ein Rauchverlangen ganz plötzlich auftreten kann. Falls Sie das Verlangen haben zu rauchen, wenden Sie ein oder auch zwei Sprühstöße an, falls ein Sprühstoß nicht innerhalb weniger Minuten hilft. Befolgen Sie die Anweisungen, um sicherzustellen, dass Sie Niconex richtig anwenden. Wie der Spender zu laden ist Wenn Sie Niconex zum ersten Mal anwenden, müssen Sie zuerst die Sprühpumpe laden. Halten Sie die Sprühpumpe in sicherer Entfernung von sich selbst oder anderen Erwachsenen, Kindern oder Haustieren in Ihrer Nähe. Drücken Sie mit Ihrem Zeigefinger dreimal oben auf die Pumpe, bis ein feiner Sprühnebel austritt. Wenn Sie den Spray über 2 Tage nicht anwenden, müssen Sie diesen Ladevorgang wiederholen. Wie der Spender anzuwenden ist 1. Richten Sie, nachdem Sie den Spender gebrauchsfertig gemacht haben, die Spraydüse so nah wie möglich auf Ihren offenen Mund. 2. Drücken Sie oben auf den Spender und setzen Sie einen Sprühstoß in Ihren Mund frei. Vermeiden Sie dabei, die Lippen zu benetzen. 3. Richten Sie das Sprührohr zwischen die Wange und das untere Zahnfleisch/Zähne, um auf die Innenseite der Wange zu zielen und die Benetzung der Lippen zu vermeiden. Atmen Sie während des Sprühens nicht ein, damit kein Spray in den Rachen gelangt. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn Sie einige Sekunden nach dem Sprühen nicht schlucken. Achten Sie darauf, dass Sie nicht in die Augen sprühen, wenn Sie den Mundspray anwenden. Wenn Sie Spray in die Augen bekommen, spülen Sie diese sorgfältig mit Wasser. Essen oder trinken Sie nicht während der Anwendung des Sprays. Wenn Sie eine größere Menge von Niconex angewendet haben, als Sie sollten Eine Überdosierung mit Nicotin kann auftreten, wenn Sie rauchen und zur selben Zeit Niconex anwenden. 5 Wenn ein Kind Niconex angewendet hat oder wenn Sie mehr Niconex angewendet haben als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie das nächste Krankenhaus auf. Nicotindosen, die von erwachsenen Rauchern vertragen werden, können bei Kindern schwere Vergiftungserscheinungen hervorrufen, die tödlich verlaufen können. Die Anzeichen einer Überdosierung sind Krankheitsgefühl (Übelkeit), Erbrechen, zu starker Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, Schweißausbrüche, Kopfschmerzen, Schwindel, Hörstörungen und ausgeprägtes Schwächegefühl. Bei hohen Dosen können diesen Beschwerden niedriger Blutdruck, schwacher und unregelmäßiger Puls, Schwierigkeiten beim Atmen, extreme Müdigkeit, Kreislaufkollaps und Krampfanfälle folgen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Niconex kann die gleichen Nebenwirkungen wie andere Formen von Nicotin haben. Die Nebenwirkungen sind im Allgemeinen von der Dosis abhängig, die Sie anwenden. Auswirkungen verbunden mit dem Absetzen des Rauchens (Nicotinentzug) Einige der Nebenwirkungen, die Sie bemerken, wenn Sie mit dem Rauchen aufhören, können Entzugserscheinungen aufgrund der Abnahme der Nicotinzufuhr sein. Zu diesen Nebenwirkungen zählen: − Reizbarkeit, Aggression, Ungeduld oder Frustration − Ängstlichkeit, Ruhelosigkeit oder Konzentrationsschwierigkeiten − Nächtliches Erwachen oder Schlafstörungen − Gesteigerter Appetit oder Gewichtszunahme − Gedrückte Stimmung − Starkes Rauchverlangen − Langsamer Herzschlag − Zahnfleischbluten oder Mundgeschwüre − Schwindel oder Benommenheit − Husten, Halsentzündung, verstopfte oder rinnende Nase − Verstopfung Beenden Sie die Anwendung von Niconex und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden schweren seltenen Nebenwirkungen (Anzeichen eines Angioödems) bemerken: − Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen − Schwierigkeiten beim Schlucken − Nesselausschlag und Schwierigkeiten beim Atmen Andere mögliche Nebenwirkungen: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): − Schluckauf (kommt besonders häufig vor) − Kopfschmerzen, Übelkeit (Krankheitsgefühl) − Reizung im Rachen Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): − Lokale Beschwerden wie Brennen, Entzündung im Mund, Veränderungen des Geschmacksempfinden 6 − Mundtrockenheit oder vermehrter Speichelfluss − Verdauungsbeschwerden (Dyspepsie) − Schmerzen oder Beschwerden im Bauch − Erbrechen, Blähungen oder Durchfall − Müdigkeit − Überempfindlichkeit (Allergie) − Kribbeln − Husten Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): − Auswirkungen auf die Nase wie verstopfte oder laufende Nase, Niesen − Pfeifende Atmung (Bronchospasmus) oder das Gefühl, dass das Atmen anstrengender ist als üblich (Dyspnö), Engegefühl im Hals − Hautrötung (Erröten) oder vermehrtes Schwitzen − Auswirkungen im Mund wie Kribbeln im Mund, Entzündung der Zunge, Mundgeschwüre, Schädigung der Mundschleimhaut oder Veränderungen des Klangs Ihrer Stimme, Schmerzen im Mund und Hals, Aufstoßen, Zahnfleischbluten − Herzklopfen (Palpitationen), erhöhte Herzfrequenz, Bluthochdruck − Hautausschlag und/oder Jucken der Haut (Pruritus, Urtikaria) − Ungewöhnliche Träume − Beschwerden und Schmerzen im Brustbereich − Schwäche, Unwohlsein Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): − Beschwerden beim Schlucken, verminderte Schmerzempfindlichkeit im Mund − Würgen Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): − Verschwommenes Sehen, vermehrte Tränenbildung (Tränensekretion) − Trockenheit im Hals, Magen-Darm-Beschwerden, schmerzende Lippen − Unregelmäßiger Herzschlag − Rötung der Haut − Allergische Reaktionen einschließlich Schwellung von Gesicht und Mund (Angioödem oder Anaphylaxie) Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/ Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie ist Niconex aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. 7 Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Niconex enthält Der Wirkstoff ist Nicotin. Jeder Sprühstoß setzt 1 mg Nicotin in 0,07 ml Lösung frei. 1 ml Lösung enthält 13,6 mg Nicotin. Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglykol (E1520), Glycerol (E422), Ethanol wasserfrei, Poloxamer 407, Glycin (E640), Natriumhydrogencarbonat (E500(ii)), Levomenthol, Minz-Aroma (enthält Benzylalkohol, Propylenglykol (E1520), Pulegon), Frische-Aroma (enthält Menthol, Menthol-Carboxamid, ätherisches Öl, Propylenglykol (E1520)), Sucralose (E955), Acesulfam-Kalium (E950), Natriumhydroxid (E524), gereinigtes Wasser. Wie Niconex aussieht und Inhalt der Packung Niconex 1 mg/Sprühstoß Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung ist verpackt − in einer 15 ml Braunglasflasche (Typ III) mit einer mechanischen Sprühpumpe und einer Schutzkappe oder − in einer 15 ml plastikummantelten Braunglasflasche (Typ III) mit einer mechanischen Sprühpumpe und einer Schutzkappe oder − in einer 15 ml Braunglasflasche (Typ III) mit einer mechanischen Sprühpumpe in einer Plastikschutzhülle und einer Schutzkappe. Die sichtbaren Teile der Sprühpumpe sind die folgenden: PP Aktuator, PP Gehäusekappe, aus LDPE/PP zusammengesetztes Tauchröhrchen. Niconex 1 mg/Sprühstoß Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung ist eine klare farblose bis bräunliche Lösung. Jede Flasche enthält 13,2 ml Lösung für mindestens 150 Sprühstöße. Niconex ist in Packungen mit 1 oder 2 Flaschen erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. 8054 Graz, Österreich E-Mail: genericon@genericon.at Hersteller: Simvis Pharmaceuticals S.A., Griechenland Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Österreich 8 Z.Nr.: 139300 Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2021.