Amorocutan Nagellack 50mg/ml 3 ml

Amorocutan 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 ml wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 55,74 mg Amorolfi
nhydrochlorid (ent
sprechend 50 mg Amorolfin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Wirkstoffhaltiger Nagellack
.
Klare, farblose Lösung mit charakterist
ischem Geruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Nagelmykosen (insbesondere im distalen Bereich mit einem Befall unter 80% der Nageloberfläche)
, verur-
sacht durch Dermatophyten und Hefen.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf den Nägeln
Ein
- oder zweimal pro Woche auf die be
fallenen Finger
- oder Fußnägel auftr
agen.
Behandlungsdauer:
Sechs Monate (Fi
ngernägel) und neun bis zwölf Monate (Zehennägel). Eine Überprü-
fung der B
ehandlung wird empfohlen in Abständen von ungefähr drei Monaten.
Ältere Menschen:
Es gibt keine speziellen Dosierungsem
pfehlungen für die A
nwendung bei älteren Men-
schen.
Der Patient sollte Amorocutan Nagellack wie folgt anwen
den:
Achtung:
Eine für die Behandlung benutzte Nagelfeile darf für die Pflege gesunder Nägel
nicht
mehr verwendet wer-
den.
Gebrauchsanleitung
1. Vor der
ersten
Anwendung die erkrankten Teile der Nagelfl
ächen so gut wie möglich abfeilen. Bei allen
weiteren
Anwendungen nach Bedarf (z.B. bei Verdickung der N
ägel) nachfeilen. Einwegfeilen sind in der
Packung enthal
ten.
2. Verwenden Sie in jedem Fall zur Reinigung der Nage
loberfläche einen der beigefügten Alk
oholtupfer.
Etwaige Lac
kreste werden dadurch auch entfernt.
3. Tragen Sie den wirkstoffhaltigen N
agellack mit einem der beigefügten wi
ederverwendbaren Spatel auf.
Um Ihnen das Auftragen des wirkstoffhaltigen Nagellacks zu erleic
htern, liegt der Packung ein
Spatelhal-
ter bei. Bitte stecken Sie ei
nen wiederverwendbaren Spatel in den Spatelhalter.
4. Bitte entnehmen Sie den Nagellack mit einem der mitge
lieferten, wiederve
rwendbaren Spatel. Tauchen
Sie den Spatel für jeden zu behandelnden Nagel mit der perforier
ten Fläche neu ein und streifen Sie ihn
nicht am Fl
aschenhals ab (es besteht das Risiko, dass der Schrau
bverschluss mit der Flasche ver
klebt).
5. Tragen Sie Amorocutan Nagellack mit dem Spatel gleic
hmäßig auf die ganze Fläche des erkrankten Na-
gels auf.
6. Aufgrund der besonderen Form des Spatelhalters wird eine Berührung des Spatels mit der Ablagefläche
vermi
eden (Pilzsporen bleiben am Spatel). Sie können den Spa
tel zwischendurch ablegen ohne befürch-
ten zu müssen, dass Pil
zsporen übertragen werden.
7. Versc
hließen Sie die Flasche sofort nach jedem Gebrauch gut, um ein Austrocknen der Lösung zu ver-
meiden. La
ssen Sie die behandelten Nägel 5 Minuten trocknen.
8. Zur Wiederverwendung reinigen Sie den Spatel nach Gebrauch mit dem A
lkoholtupfer.
Da die Lackschicht aus Amorocutan N
agellack auf den Fingernägeln beim U
mgang mit organischen Lö-
sungsmitteln (Nitroverdünner, Terpentinersatz usw.) angelöst oder ent
fernt werden kann, empfiehlt es sich,
bei Arbeiten mit solchen Mi
tteln zum Schutz der Lacksc
hicht undurchlässige Handschuhe zu tragen. Die
Behandlung soll ununterbrochen so lange erfolgen, bis der Nagel regeneriert ist und die befallenen Stellen
definitiv geheilt sind. Die dafür erforderl
iche Zeit beträgt im allgemeinen sechs bis zwölf Monate, wobei der
Befallsgrad und die Lokalisation eine wesentliche Rolle spi
elen
.
Es gibt keine Erfahrungen mit der A
nwendung bei Kindern (siehe Abschnitt 4.4).
Wichtiger Hinweis:
Flasche nach Gebrauch sofort gut ver
schließen!
4.3
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit
gegen den Wirkstoff Amorolfin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei entzündlichen periungualen Verän
derungen, Diabetes, Durchblutungsstörungen, Fehlernährung, Alko-
holmis
sbrauch sowie bei Kindern und Kleinkindern liegen noch keine Erfah
rungen vor.
Dieses Produkt ist entzündlich! Halten Sie die Lösung fern von Feuer und Flam
men!
Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen, Ohren und Schlei
mhäuten.
Der Gebrauch von kosmetischem Nagel
lack und künstlichen Nägeln soll wäh
rend der Behandlung vermie-
den werden.
4.5
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkun
gen durchgeführ
t.
4.6
Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft sind keine Beeinträchtigun
gen zu erwarten, da die systemische Exposition
gegenüber Amorolfin vernachlässigbar ist. Amoroc
utan Nagellack kann während der Schwangers
chaft an-
gewendet werden.
Stillzeit
Bei Säuglingen/Kleinkindern, die gestillt werden, sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten, da die systemi-
sche Expos
ition der stillenden Frau gegenüber Amorolfin vernachlässi
gbar ist. Amorocutan Nagellack kann
während de
r Stillzeit a
ngewendet werden.
Fertilität
Es sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten, da die sy
stemische Exposition gegenüber Amorolfin vernach-
lässigbar ist.
4.7
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht
zutreffend.
4.8
Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zu Grun
de gelegt:
Sehr häufig
(
≥
1/10)
, Häufig
(
≥
1/100 bis <
1/10)
, Gelegent
lich
(
≥
1/1.000 bis <
1/100)
, Selten
(
≥
1/10.000 bis
<1/1.000)
, Sehr selten (<
1/10.000)
, Nicht bekannt
(Häufi
gkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
abschät
zbar)
.
Erkrankungen der Haut und des Unte
rhautzellgew
ebes
Sehr selten wurde nach der Anwendung von Amorolfin ein leichtes, vorüberge
hendes periunguales Brennen,
ferner Pruritus, Erytheme und Bläschenbildung beo
bachtet.
Seltene Fälle von Nagelveränderungen (z.B. Verfärbungen, brüchige oder abgebrochene Nägel)
wurden bei
der Anwen
dung von Amorolfin berichtet. Diese R
eaktion kann auch auf die Onychomykose selbst zurückge-
führt werden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkei
t. Sie ermög-
licht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-
Risiko
-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von
Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen,
Traisengass
e 5,
1200 Wien,
Österreich
Fax: +43 (0) 50 555 36207
http://www.basg.gv.at/
anzuzeigen.
4.9
Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosi
erung berichtet.
5.
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1
Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: And
ere Antimykotika zur topischen Anwen
dung
.
ATC
-Code: D01AE16.
Amorolfinhydrochlorid gehört als Morpholinderivat einer unter den Antimykotika neuen Substanzklasse an
und besitzt ein breites Wirkungsspektrum. Amorolfin greift
in die E
rgosterol
-Biosynthese der Pilzzellmembran
ein und entwickelt dabei sowohl fungistatische als auch fungizide Wirksamkeit.
Es ist hochwirksam gegen:
Hefen:
Candida, Malassezia oder Pityrosporum, Cryptococcus
Dermatophyten:
Trichophyton, Microsporum,
Epider
mophyton
Schimmelpilze:
Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis
Dematiaceen:
Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella
Dimorphe Pilze:
Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix
Bakterien sind
– mit Ausnahme von
Actinomyces
– auf Amorolfinhydrochlorid nicht em
pfindlich. Propionibac-
terium a
cnes ist schwach sensitiv.
5.2
Pharmakokinetische Eigenschaften
 

Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Wechselwirkungen finden Sie in der Gebrauchsinformation.

Gebrauchsinformation von Amorocutan Nagellack 50mg/ml:

Hier als PDF downloaden
(Quelle: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen - AGES Medizinmarktaufsicht)

Inhaber:

Dermapharm GmbH, Kleeblattgasse 4/13, 1010 Wien, Österreich

Rezeptpflichtstatus:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Anwendungsgebiet:

Onychomykose ohne Beteiligung der Matrix durch Dermatophyten oder Hefen.

Art der Anwendung:

Zum Auftragen auf die Nägel.

Dosierung:

1 mal wöchentlich auf befallene Nägel auftragen. Für Kinder und Jugendliche nicht empfohlen.

Nebenwirkungen:

Lokale Reaktionen, Allergien, Nagelveränderungen.

Einnahme während Schwangerschaft/Stillperiode:

Anwendung möglich.

Warnhinweise:

Kontakt mit Augen, Ohren und Schleimhäuten vermeiden. . Nicht auf die Haut um den betroffenen Nagel auftragen. Produkt ist entzündlich! Während der Behandlung keinen kosmetischen Nagellack und keine künstlichen Nägel verwenden.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Für Amorocutan Nagellack sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Sie können Amorocutan Nagellack zusammen mit anderen Arzneimitteln anwenden.

Zusätzliche Informationen entnehmen Sie bitte der beiliegenden Gebrauchsanweisung!

Wechselwirkung mit anderen Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:

Entnehmen sie diese Informationen bitte der beiliegenden Gebrauchsanweisung und/oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


Amorocutan Nagellack enthält den Wirkstoff Amorolfin.
Amorocutan Nagellack ist ein Arzneimittel (Breitspek-
trum-Antimykotikum) zur Be handlung von Pilzerkran-
kungen (Mykosen) der Nägel.
Amorocutan Nagellack wird angewendet zur Behand-
lung von Nagelpilz (verursacht durch Dermatophyten
und Hefen) bei einem Befall des Nagels von bis zu 80 %
(insbesondere im vorderen Bereich).
Amorocutan Nagellack darf nicht angewendet
werden,
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Amorolfin oder
einen der sonstigen Be standteile dieses Arzneimittels
sind (siehe Abschnitt 6).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Amorocutan Nagellack anwenden.
Es liegen noch keine Erfahrungen bei entzündlichen Ver-
änderungen in der Umge bung der Nägel, bei Zucker-
krankheit, Durchblutungsstörungen, Fehlernährung, Al -
koholmissbrauch sowie bei Kindern und Säuglingen vor.
Dieses Produkt ist entzündlich! Halten Sie die Lösung
fern von Feuer und Flammen! Vermeiden Sie den Kontakt
mit Augen, Ohren und Schleimhäuten. Der Gebrauch von
kosmetischem Nagellack und künstlichen Nägeln sollte
während der Behand lung vermieden werden.
Anwendung von Amorocutan Nagellack zusam-
men mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie an-
dere Arzneimittel einneh men/anwenden oder kürzlich
an dere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben,
oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/
an zuwenden.
Für Amorocutan Nagellack sind keine Wechselwirkun-
gen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Da infolge der lokalen Anwendung des Amorolfin-Na-
gellackes eine Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper
zu vernachlässigen ist, sind weder Beeinträchtigungen
während der Schwangerschaft noch Auswirkungen auf
gestillte Neugeborene bzw. Säuglinge zu erwarten.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, glauben, schwan-
ger zu sein, oder planen, ein Kind zu bekommen, fragen
Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses
Arzneimittel anwenden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen
von Maschinen
Es sind keine speziellen Vorsichtsmaßnahmen erforder-
lich.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in die-
ser Packungsbeilage be schrieben bzw. genau nach An-
weisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht si-
cher sind.
Sofern vom Arzt nicht anders verordnet, wird Amorocu-
tan Nagellack wie folgt angewendet:
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf den Nägeln
Tragen Sie den Nagellack ein- oder zweimal pro Woche
auf die befallenen Finger- oder Fußnägel auf.
Bitte beachten Sie bei der Anwendung unbedingt fol
-
gende Hinweise:
1.
Vor der
ersten
Anwendung
unbedingt die erkrankten Teile der Na gelflächen so gut
wie möglich abfeilen. Bei allen
weiteren
Anwendun-
gen nach Be darf (z.B. bei Verdickung der Nägel) nachfei-
len. Einwegfeilen sind in der Packung enthalten.
2.
Verwenden Sie in jedem Fall
zur Reinigung der Nageloberfläche einen der beigefüg-
ten Alkoholtupfer. Etwaige Lackreste werden dadurch
auch ent fernt.
3.
Tragen Sie den wirkstoffhalti-
gen Nagellack mit einem der beige fügten wiederver-
wendbaren Spatel auf. Um Ihnen das Auftragen des
wirkstoffhalti gen Nagellacks zu erleichtern, liegt der Pa-
ckung ein Spatelhalter bei. Bitte stecken Sie einen
wiederverwendbaren Spatel in den Spatelhalter.
4.
Bitte entnehmen Sie den Na-
gellack mit einem der mitgelieferten, wiederverwendba-
ren Spatel. Tauchen Sie den Spatel für jeden zu behan-
delnden Nagel mit der perforierten Fläche neu ein und
streifen Sie ihn nicht am Flaschen hals ab (es besteht das
Risiko, dass der Schraubverschluss mit der Flasche ver -
klebt).
5.
Tragen Sie Amorocutan Nagel-
lack mit dem Spatel gleichmäßig auf die ganze Fläche
des erkrankten Nagels auf.
6.
Aufgrund der besonderen Form
des Spatelhalters wird eine Berührung des Spatels mit
der Ablagefläche vermieden (Pilzsporen bleiben am Spa-
tel). Sie können den Spatel zwischendurch ablegen ohne
befürchten zu müssen, dass Pilzsporen übertragen wer-
den.
7.
Verschließen Sie das Fläsch-
chen sofort nach jedem Gebrauch gut, um ein Austrock-
nen der Lösung zu vermeiden. Lassen Sie die behandel-
ten Nägel 5 Minuten trocknen.
8.
Zur Wiederverwendung reini-
gen Sie den Spatel nach Gebrauch mit dem Alkoholtup-
fer.
1. WAS IST AMOROCUTAN NAGELLACK UND
WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG
VON AMOROCUTAN NAGELLACK BEACHTEN?
3. WIE IST AMOROCUTAN NAGELLACK ANZU-
WENDEN?
Dermapharm AG
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage be schrieben bzw. genau nach Anwei-
sung Ihres Arztes oder Apothekers an. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behand lungserfolg zu erzielen, muss Amorocutan Nagellack jedoch vorschriftsmäßig ange wendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, falls Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwir-
kungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• Wenn Sie sich nach 3 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, müssen Sie sich an Ihren Arzt wenden.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Amorocutan Nagellack und wofür wird er angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Amorocutan Nagellack beachten?
3. Wie ist Amorocutan Nagellack anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amorocutan Nagellack aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Amorocutan
®
50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack
Amorolfin
Was muss bei Nagelpilzbehandlungen außerdem
beachtet werden?
Eine für die Behandlung benutzte Nagelfeile darf für die
Pflege gesunder Nägel
nicht
mehr verwendet werden,
da anderenfalls gesunde Nägel mit Nagelpilz infiziert
werden können. Benutzen Sie zur Behandlung der er-
krankten Nägel z.B. die mitge lieferten
Einwegfeilen
.
Die Lackschicht aus Amorocutan Nagellack auf den Fin-
gernägeln kann beim Um gang mit organischen Lö-
sungsmitteln (Nitroverdünner, Terpentinersatz usw.) an-
ge löst oder entfernt werden. Daher müssen Sie bei Ar-
beiten mit solchen Mitteln zum Schutz der Lackschicht
undurchlässige Handschuhe tragen.
Weitere Tipps zur Behandlungsunterstützung
Handtücher möglichst häufig bei mind. 60 °C waschen.
Schuhe gut lüften und trocknen lassen.
Ältere Menschen:
Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen für die
Anwendung bei älteren Menschen.
Dauer der Anwendung
Pilzinfektionen sind oft sehr hartnäckig. Sie müssen
daher die Behandlung ununter brochen ein- oder zwei-
mal pro Woche (wie oben beschrieben) durchführen, bis
der Nagel komplett gesund nachgewachsen ist. Die
dafür erforderliche Zeit beträgt im Allgemeinen 6 Mo-
nate (Fingernägel) und 9 bis 12 Monate (Zehennägel),
wobei der Befallsgrad eine wesentliche Rolle spielt. Die
Nagelwachstumsgeschwindigkeit be trägt ca. 1 bis 2 mm
pro Monat.
Eine Überprüfung der Behandlung wird empfohlen in
Abständen von ungefähr drei Monaten.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn
Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Amorocu-
tan Nagellack zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimit-
tels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auf-
treten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen
werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig
mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig
1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich
1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten
1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten
weniger als 1 Behandelter von
10.000
Nicht bekannt
Häufigkeit auf Grundlage der ver -
füg baren Daten nicht abschätzbar.
Mögliche Nebenwirkungen
Selten:
Nagelveränderungen (z.B. Verfärbungen, brüchige oder
abgebrochene Nägel). Diese Reaktion kann auch auf die
Nagelpilzerkrankung selbst zurückgeführt wer den.
Sehr selten:
Leichtes, vorübergehendes Brennen in der Umgebung
des behandelten Nagels (periunguales Brennen), Juck-
reiz, Hautrötungen und Bläschenbildung wurden beob-
achtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Neben-
wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angege-
ben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesin-
stitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharma-
kovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn,
Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu
beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit
dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng-
lich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche
und dem Umkarton nach
«
Verwendbar bis
»
angegebe-
nen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfall -
datum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen
Monats.
Nicht über 30 °C aufbewahren.
Informationen zur Dauer der Haltbarkeit nach
dem Öffnen
Nach Anbruch der Flasche ist Amorocutan Nagellack
6 Monate haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haus-
haltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel
zu entsorgen sind, wenn Sie sie nicht mehr ver wenden.
Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Was Amorocutan Nagellack enthält
Der Wirkstoff ist:
Amorolfin.
1 ml wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 55,74 mg Amo-
rolfinhydrochlorid (entspre chend 50 mg Amorolfin).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Ethanol, Ethylacetat, Ammoniummethacrylat-
Copolymer (Typ A) (Ph.Eur.) ((EA:MMA:TMAEMA =
1:2:0,2; mittlere rel. Molmasse ca. 150000)),
Butylacetat, Triacetin
Wie Amorocutan Nagellack aussieht und Inhalt
der Packung
Amorocutan Nagellack ist eine klare, farblose Lösung
mit charakteristischem Ge ruch, die in braune Glasfläsch-
chen mit weißem Schraubverschluss aus HDPE ab gefüllt
ist.
Amorocutan Nagellack ist erhältlich in Packungsgrößen
mit 3 ml und 6 ml (2 x 3 ml) wirkstoffhaltigem Nagellack
(einschließlich folgender Medizinprodukte: 10 Spatel
aus Kunststoff in einer Sichtverpackung und Spatelhalter
als Applikationshilfe, Nagelfeilen und 30 Tupfer).
Pharmazeutischer
Unternehmer
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Tel.: 089/64186- 0
Fax: 089/64186-130
Hersteller
mibe
GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
(ein Tochterunternehmen der D
ermapharm AG)
Dieses Arzneimittel ist in den EU-Mitgliedsstaaten
unter den folgenden Namen zugelassen:
Deutschland: Amorocutan 50 mg/ml wirkstoffhaltiger
Nagellack
Österreich:
Amorocutan 50 mg/ml wirkstoffhaltiger
Nagellack
Polen:
Amorolak
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt über-
arbeitet im Mai 2015.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE
INFORMATIONEN
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST AMOROCUTAN NAGELLACK AUFZU-
BEWAHREN?
GI02250-02